Рада разрешила экстренно регистрировать вакцины – главные положения закона

Вeрxoвнaя Рaдa принялa вo втoрoм чтeнии и в цeлoм зaкoнoпрoeкт №4613 o рeгистрaции лeкaрствeнныx срeдств пoд oбязaтeльствo: oн пoзвoлит экстрeннo рeгистрирoвaть вaкцины прoтив коронавируса.

Из-за проголосовали 280 депутатов, против – 12 (целое – от ОПЗЖ).   Вот голосование в области фракциям (нажмите на фото, (для того увеличить):

Также депутаты разрешили главе Рады Дмитрию Разумкову сегодняшний день же неотложно подписать законопроект и вручить на подпись президенту.

Ранее право не позволяло зарегистрировать вакцины несмотря на. Ant. позади COVID-19, так как они безграмотный до конца прошли все испытания, объяснял президент(ствующий) комитета Рады   по здравоохранению   Мишака Радуцкий (Слуга народа).

Читайте в свой черед:   Какие побочки от вакцин Pfizer-BNT и Moderna. Появились показатели после 22 млн введенных доз

Новешенький закон вносит изменения в закон о лекарственных средствах. Возлюбленный позволяет ускоренно регистрировать медпрепараты (в фолиант числе вакцины) для экстренного использования закачаешься время пандемии, эпидемии, других опасных пользу кого здоровья населения обстоятельствах и действия режима чрезвычайной ситуации. Подле этом должны быть соблюдены такие климат:

  1. Заявитель должен доказать, а у него по объективным причинам ни слуху возможности предоставить полные данные об эффективности и безопасности препарата;

2. Снедать данные об успешном проведении доклинических и отдельных клинических фаз исследования препарата;

3. Клинические исследования проводились вдоль разрешению/под присмотром регуляторов США, Великобритании, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады, Китая, Израиля, Индии, Мексики, Бразилии иль ЕС;

4. Известная и потенциальная польза ото препарата превышает известные и потенциальные риски;

5. Кто в отсутствии адекватной, одобренной и доступной альтернативы.

Заявщик также должен будет завершить клинические исследования в момент, согласованный с уполномоченным госорганом.

  • На нынешний момент Украина подписала контракт возьми 1,9 млн доз вакцины ото китайской компании Sinovac и гарантировала приём 8 млн доз в рамках механизма Сани COVAX.
  • 25 января президент Владимир Зеленский заявил, сколько вакцинация начнется в феврале.
Комментарии и размещение обратных ссылок в настоящее время закрыты.

Комментирование записей временно отключено.