Опубликовано в рубрике 
Xoрoшиe нoвoсти oб aнтикoрoнaвируснoй вaкцинe-кaндидaтe Ad26.COV2.S oт кoмпaнии Johnson & Johnson (рaзрaбoткa ee «дoчки» – Janssen), кoтoрую, вoзмoжнo, будут ввoдить внутримышeчнo oднoкрaтнo. Oнa успeшнo прoшлa фaзу I / IIa клиничeскиx испытaний, рeзультaты oпубликoвaл aвтoритeтный журнaл New England Journal of Medicine.
Oснoвa прeпaрaтa – нeрeплицирующийся вeктoр с aдeнoвирусa чeлoвeкa 26-гo типa (Ad26), гeнoм которого модернизирован в среднем, чтобы производить S-белок SARS-CoV-2. Другими словами, создатели взяли опасный для человека вирус одной с «простуд», лишили его возможности создавать себе подобных в клетках, и вооружили белками-шипами коронавируса – для того чтобы «раздражать» иммунитет и обучать его тягаться с настоящим коронавирусом.
В исследовании случайным образом были распределены 805 здоровых взрослых участников 18-55 планирование (когорта №1) и >65 лет (когорта №3). Они получали дозу 5х1010 вирусных частиц (низкая микродоза) или 1х1011 (высокая) на 1 мл, разве плацебо. Применена как однократная, эдак и двухдозовая иммунизация: поверялась безопасность и реактогенность (побочные эффекты) каждого режима.
В когорте №2 собираются паче долгосрочные данные для сравнения одно- и двухдозовой схем; результаты испытаний в ней будут опубликованы опосля.
Читайте также: Моделирование «сожительства» коронавируса и человечества: пророчество на ближайшие годы
Выяснилось, который самые частые «нежелательные явления» были типичными: одонтагра в месте инъекции, утомляемость, головная печаль, миалгия, а также лихорадка. «Побочки» были больше распространены в когорте пожилых, у вакцинированных низкой дозой, и чрез (год) второй дозы. В целом, реактогенность Ad26.COV2.S была сопоставима с другими аналогичными вакцинами, притом при второй дозе – меньше, нежели у Pfizer/BioNTech и Moderna.
К исходу первого месяца в дальнейшем первой дозы титры нейтрализующих антител напересечку SARS-CoV-2 были у >90% привитых, у 100% к концу второго месяца, и продолжали прозябать. Этот эффект наблюдался независимо ото дозы или возраста. Вторая дача повышала титры до трех в одно прекрасное время.
Что касается Т-клеточного ответа, ведь спустя две недели лимфоциты в виде CD4+ нашли у 76-83% людей из когорты №1 и у 60-67% посреди пожилых. Отмечен четкий крен в Т-клетки будто Th1, что является положительным моментом, яко как уход в Th2-ответ ведет к возможному усилению симптомов.
Читайте вдобавок: Степанов: Украинцы будут получать COVID-паспорта в такой мере же, как и граждане ЕС
Клинические испытания отчетной фазы стартовали 22 июля, а страница III (заключительная) началась 7 сентября на 60 000 добровольцев с однократным введением и 15 ноября возьми 30 000 по двухдозной схеме с интервалом в 57 суток. В компании намекают, сколько вскоре будут обнародованы первые предварительные оценки защитной эффективности однодозного испытания, а вручаться на лицензию они надеются к марту (Афония Америки).
Между тем, топ-сослужебник проекта американской вакцинации Operation Warp Speed Монсеф Слауи, опираясь возьми неизвестные данные, заявил: он надеется, что-нибудь протективность вакцины J&J будет в пределах 80-95%, и полно, что выше 80%, должно унаследовать срочное одобрение в США (Reuters).
- Yes уже предзаказал 200 млн доз сего препарата, США – 100 млн, Великобритания – 30 млн, Канада – 10 млн, Южная КНДР – 4 млн, другие страны – еще 2 млн. Украины промежду них нет. Всего компания предполагает в 2021 году заказов безграмотный менее чем на 1 млрд доз.
- «Кроме сумасшедшей эффективности, но надежная». В Лекхиме объяснили альтернатива вакцины Sinovac для Украины.
Читайте в свой черед: «Кроме болтовни ничего нет». Степанов никак не считает, что Украина отстает по мнению закупкам вакцин