Вeрxoвнaя Рaдa принялa вo втoрoм чтeнии и в цeлoм зaкoнoпрoeкт №4613 o рeгистрaции лeкaрствeнныx срeдств пoд oбязaтeльствo: oн пoзвoлит экстрeннo рeгистрирoвaть вaкцины прoтив коронавируса.
Из-за проголосовали 280 депутатов, против – 12 (целое – от ОПЗЖ). Вот голосование в области фракциям (нажмите на фото, (для того увеличить):
Также депутаты разрешили главе Рады Дмитрию Разумкову сегодняшний день же неотложно подписать законопроект и вручить на подпись президенту.
Ранее право не позволяло зарегистрировать вакцины несмотря на. Ant. позади COVID-19, так как они безграмотный до конца прошли все испытания, объяснял президент(ствующий) комитета Рады по здравоохранению Мишака Радуцкий (Слуга народа).
Читайте в свой черед: Какие побочки от вакцин Pfizer-BNT и Moderna. Появились показатели после 22 млн введенных доз
Новешенький закон вносит изменения в закон о лекарственных средствах. Возлюбленный позволяет ускоренно регистрировать медпрепараты (в фолиант числе вакцины) для экстренного использования закачаешься время пандемии, эпидемии, других опасных пользу кого здоровья населения обстоятельствах и действия режима чрезвычайной ситуации. Подле этом должны быть соблюдены такие климат:
1. Заявитель должен доказать, а у него по объективным причинам ни слуху возможности предоставить полные данные об эффективности и безопасности препарата;
2. Снедать данные об успешном проведении доклинических и отдельных клинических фаз исследования препарата;
3. Клинические исследования проводились вдоль разрешению/под присмотром регуляторов США, Великобритании, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады, Китая, Израиля, Индии, Мексики, Бразилии иль ЕС;
4. Известная и потенциальная польза ото препарата превышает известные и потенциальные риски;
5. Кто в отсутствии адекватной, одобренной и доступной альтернативы.
Заявщик также должен будет завершить клинические исследования в момент, согласованный с уполномоченным госорганом.
- На нынешний момент Украина подписала контракт возьми 1,9 млн доз вакцины ото китайской компании Sinovac и гарантировала приём 8 млн доз в рамках механизма Сани COVAX.
- 25 января президент Владимир Зеленский заявил, сколько вакцинация начнется в феврале.